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            中國首個自主研發13價肺炎結合疫苗首批產品獲批上市

            2020-04-02

            中新網記者31日從沃森生物技術股份有限公司獲悉,其子公司玉溪沃森生物技術有限公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“13價肺炎結合疫苗”)首批產品,已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》,這標志著該產品已可正...

              中新網記者31日從沃森生物技術股份有限公司獲悉,其子公司玉溪沃森生物技術有限公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“13價肺炎結合疫苗”)首批產品,已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》,這標志著該產品已可正式上市銷售。

              肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。全球每年有一百多萬人死于肺炎鏈球菌,出生至兩歲的兒童因缺乏相應的抗體,是感染肺炎球菌疾病的高危群體。

              沃森生物是國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗上市許可的企業。由該公司研發的13價肺炎結合疫苗,為中國首個自主研發的13價肺炎結合疫苗,主要適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種,可用于預防由該疫苗包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。

              據悉,此次沃森生物獲得國家藥品監督管理局簽發《生物制品批簽發證明》的首批產品共141,119支。獲得批簽發證明,意味著該產品已可正式上市銷售。

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